Тантум® Верде может стать надежной альтернативой использованию препарата Биопарокс®
Тантум® Верде может стать надежной альтернативой использованию препаратов с фузафунгином
Когда мы выбираем средство от боли в горле, очень важно обращать внимание не только на его свойства, но и на профиль безопасности препарата. Некоторые препараты обладают широким спектром побочных эффектов, и риск от их применения превышает возможную пользу.
Так, 15 апреля 2016 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадор) вынесла решение об отзыве с рынка лекарственных препаратов на основе действующего вещества фузафунгин (к примеру, препарат Биопарокс® и ряд других препаратов).
Подробнее о постановлении Росдравнадзора
Основные причины для принятия данного решения были следующие:
- Серьезные реакции повышенной чувствительности, включая аллергические и жизнеугрожающие анафилактические реакции, в редких случаях приведшие к летальному исходу.
- Отсутствие доказательной базы, подтверждающей эффективность терапии фузафунгином по всем зарегистрированным показаниям.
- Отсутствие достаточных доказательств возможных рисков развития антибактериальной резистентности (устойчивости), риск развития резистентности к другим классам антибиотиков не может быть исключен. Иными словами, в случае развития подобной устойчивости, бактерии будут продолжать размножаться на фоне применения препарата.
Производитель препарата, французская компания Laboratories Servier («Лаборатория Сервье»), добровольно приняла решение отозвать регистрацию препарата не только в России, но и по всему миру после соответствующего решения.
Решение Росздравнадзора было принято исключительно на основании изучения профиля эффективности и безопасности препаратов, содержащий фузафунгин, и не основывается на мнении или обращении других компаний.
Тантум® Верде может стать надежной альтернативой использованию препаратов с фузафунгином
|
Линейка препаратов Тантум® Верде |
Препараты на основе фузафунгина |
|
Высокий профиль безопасности. Препараты линейки Тантум® Верде обладают высокой степенью безопасности и редко вызывают осложнения. Открытое исследование с участием 7 618 пациентов с заболеваниями орофарингеальной зоны, проведенное с целью контролирования частоты развития побочных эффектов после применения Тантум® Верде, не выявило развития серьезных осложнений при его применении1. |
Широкий спектр побочных эффектов. |
|
1 средство – 4 действия. Препараты линейки Тантум® Верде обезболивают с 1-й минуты2, снимают воспаление7, борются с бактериями8,9 и грибами10. |
Обладают только антибактериальным действием. |
|
Обезболивает уже с 1-й минуты,2 благодаря структурному сходству молекулы действующего вещества Тантум® Верде с местными анестетиками. Уменьшает боль при глотании и отек уже через 24 часа после применения препарата.3 |
Отсутствует быстрое обезболивание. |
|
Минимальный возраст применения: В линейке Тантум® Верде вы сможете найти препараты, которые подойдут для любого возраста и жизненной ситуации, как для взрослых с 18 лет, так и для детей с 3-х лет.4 |
Возраст применения – с 12 лет. |
|
Разные формы выпуска. В линейке препаратов Тантум® Верде вы найдете 3 формы выпуска: спрей, таблетки и раствор. |
Форма выпуска – спрей. |
|
Приемлемая цена. Стоимость спрея Тантум® Верде в среднем в России составляет 304,17 руб5 |
Стоимость Биопарокса составляла в среднем по России составляла 561,88 руб.6 |
Список литературы
1 Engles I. Vertraglichkeitsstudie mit Tantum Ver-de gurrgellosung // Med. Welt. – 1980. – Vol. 49. – P. 3-7.
2 Simard-Savoie S, Forest D. “Topical anaesthetic activity of benzydamine”. Curr Ther Res. 1978; 23: 734-45.
3 Wethington JF.Clin Ther. 1985;7(5):641-6.
4 Согласно инструкциям по применению: спрей Тантум® Верде – с 3 лет; спрей Тантум® Верде Форте - с 18 лет, раствор для местного применения – с 12 лет; таблетки для рассасывания – с 6 лет.
5 По данным IMS Health в Сентябре 2016 года. Дата обращения 01.11.2016.
6 По данным IMS Health в Апреле 2016 года. Дата обращения 01.11.2016.
7 Cioli V, Corradino C, Scorza-Barcellona P. “Review of pharmacological data on benzydamine.” Int J Tissue React. 1985; 7(3): 205-13.
8 Fanaki NH, el-Nakeeb MA. Antimicrobial activity of benzydamine, a non-steroid anti-inflammatory agent. J Chemother. 1992 Dec; 4(6):347-52.
9 Fanaki NH, el-Nakeeb MA. Antibacterial activity of benzydamine and antibiotic-benzydamine combinations against multifold resistant clinical isolates. Arzneimittelforschung. 1996 Mar; 46(3):320-3.
10 Pina-Vaz C, Rodrigues AG, Sansonetty F, Martinez-De-Oliveira J, Fonseca AF, Mårdh PA. “Antifungal Activity of local anaesthetic against Candida Species”. Infectious Diseaes in obstetrics and gynecology 2000; 8: 124-37.
